Una ventaja competitiva en los laboratorios de la UNAM
Desde la década pasada hay una tendencia mundial por garantizar la calidad de los procesos y servicios académicos. Nuestra Universidad no fue ajena a esa línea y en 2002 implementó un programa de gestión de la calidad, con el propósito de apoyar a los laboratorios y áreas de investigación a incorporar normas y modelos internacionales que coadyuvaran, mediante la implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC), a demostrar ante terceros, la excelencia de la docencia y de la investigación universitarias, así como de los servicios científicos y tecnológicos que presta la institución.
El propósito de los SGC es “establecer un marco de referencia para asegurar que cada vez que un proceso es desarrollado, la misma información, métodos, herramientas y controles son usados y aplicados de forma consistente”.1
La certificación de los procesos y servicios que prestan los laboratorios o la acreditación de las pruebas o análisis que realizan es la constatación de un tercero, un Organismo de Certificación o Acreditación, de que el laboratorio provee productos y servicios de calidad (certificación) y de que sus resultados son válidos y repetibles (acreditación). Cuando un laboratorio se certifica o acredita, conforme a las normas internacionales, sus servicios, productos, análisis o pruebas son reconocidos en los más de 200 países integrantes de la Organización Internacional de Normali-zación (ISO).
Durante los últimos años se incrementó la necesidad de que los laboratorios del Subsistema de la Investigación Cientifíca estén certificados o acreditados. Lo anterior es relevante para aquellos que trabajan en proyectos cuya autorización depende de la Procuraduría Federal de Protección al Ambiente (PROFEPA), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) o la Comisión Nacional de Hidrocarburos. También el sector privado está demandando cada vez más que los laboratorios se certifiquen o acrediten como una garantia de su calidad; esto es muy común para aquellos que trabajan con la industria farmacéutica o la de alimentos, por citar solo algunos ejemplos.
Experiencias con la gestión de calidad
A partir de la adopción de SGC en sus laboratorios, algunos académicos refieren que trabajan de manera más eficiente que en el pasado.
El doctor Eric Rivera Muñoz, físico responsable del Laboratorio de Difracción de Rayos X del Centro de Física Aplicada y Tecnología Avanzada, resalta que desde que se certificó su laboratorio en 2004, los procesos de investigación mejoraron notablemente: “Estamos certificados con la ISO 9001:2008, y eso nos permite tener un control de todo, de resguardar la identidad del usuario y de garantizar que los resultados que estamos emitiendo sean confiables. Nuestros equipos y material están verificados, nuestro personal está capacitado y realiza el trabajo que le corresponde”.
Para la maestra Virginia Gómez Vidales, química responsable del Laboratorio de Resonancia Paramagnética Electrónica del Instituto de Química, sus procesos y procedimientos mejoraron notablemente: “La certificación impulsa a todo el personal del laboratorio a trabajar de una manera completamente ordenada, de tal forma que si un usuario viene y busca un espectro de hace seis meses resulta fácil localizarlo, lo cual antes no ocurría. Hoy, desde que se recibe una muestra, se analiza y se emite el resultado. Queda la evidencia escrita”.
Certificar, acreditar, aprobar, autorizar, reconocer ¿cuál es la diferencia?
En la literatura sobre el tema no hay un modelo de gestión de la calidad para laboratorios predominante, ya que todos son variaciones del Total Quality Management (TQM). Sin embargo, las normas internacionales de SGC (ISO 9001) y de aseguramiento de la conformidad para laboratorios de ensaye y calibración (ISO 17025), conjuntamente con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), son los modelos más implementados.
La certificación internacional con base en la norma ISO 9001 garantiza que los laboratorios suministren productos y servicios que satisfagan las necesidades de los usuarios.
En el contexto de la UNAM, la norma ISO 9001 se ha implementado exitosamente en laboratorios de docencia, donde es prioritario garantizar que los alumnos realicen las actividades de laboratorio de acuerdo con los manuales de prácticas o protocolos de proyectos, los cuales se alinean a los programas de las asignaturas. En algunas facultades y escuelas este enfoque ha permitido aumentar la eficiencia terminal y abatir la deserción escolar.
Esta norma se utilizó en laboratorios que proporcionan servicios técnicos o analíticos, algunos mencionados anteriormente, con buenos resultados para sus usuarios y el personal académico que labora en ellos, ya que les permite tener un mayor control sobre todas las actividades del laboratorio.
La acreditación internacional ISO 17025 tiene como finalidad garantizar la validez de los resultados que emiten los laboratorios. En la UNAM se han acreditado, bajo esta norma, laboratorios del Centro de Ciencias Aplicadas y Desarrollo Tecnológico (CCADET) y de la Facultad de Química.
Las Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE es un modelo usado principalmente en laboratorios que realizan pruebas de productos para verificar su impacto en la salud o el medio ambiente, y que colaboran en proyectos internacionales con países integrantes de la Organización. El Laboratorio de Servicios Especializados de Investigación, Desarrollo e Innovación para Farmoquímicos y Biotecnológicos de la Facultad de Química se acreditó en 2016 bajo este modelo de calidad.
Adicionalmente, hay laboratorios que cuentan con la aprobación de la PROFEPA y autorización de la COFEPRIS para emitir resultados de pruebas basadas en normas con validez oficial. El Laboratorio de Biogeoquímica Ambiental de la Facultad de Química se incorporó al padrón de laboratorios autorizados por la PROFEPA en 2016.
También existe en nuestra Universidad un grupo importante de laboratorios que trabajan con sistemas integrados. Es decir, han adoptado dos o más modelos de gestión; tal es el caso del Laboratorio Nacional en Salud: Diagnóstico Molecular y Efecto Ambiental en Enfermedades Crónico Degenerativas de la FES Iztacala y del Laboratorio Nacional de Espectrometría de Masas con Aceleradores del Instituto de Física, que cuentan con sistemas de gestión que integran las normas ISO 9001 e ISO 17025.
El Reconocimiento Calidad UNAM
El año pasado la Coordinación de la Investigación Científica registró la marca Reconocimiento Calidad UNAM para distinguir a todos aquellos laboratorios que han implementado SGC, siguiendo los requisitos de las normas o modelos internacionales antes mencionados. Este reconocimiento se otorga a los laboratorios o áreas que son evaluadas por un equipo auditor, compuesto por reconocidos expertos universitarios y es entregado por la Coordinación.
El Reconocimiento Calidad UNAM es una opción para aquellos laboratorios que quieren demostrar que cuentan con un sistema de gestión evaluado, aunque ningún tercero les solicite su certificación o acreditación.
Actualmente, la UNAM tiene registrados 183 laboratorios y áreas certificadas ISO 9001, 25 acreditados bajo la norma ISO 17025, un laboratorio acreditado en las BPL de la OCDE y un laboratorio autorizado por la PROFEPA. Todos estos laboratorios pueden demostrar ante terceros que trabajan bajo modelos de calidad reconocidos internacionalmente.
¿Cómo puede un laboratorio implementar un sistema de calidad? La Coordinación de Gestión para la Calidad de la Investigación (CGCI), de la Coordinación de la Investigación Científica de la UNAM, apoya a los laboratorios de la Universidad para que puedan implementar SGC que los conduzcan a obtener una certificación, acreditación u obtener el reconocimiento de alguna entidad gubernamental para emitir resultados oficiales de las pruebas que realizan.
La plataforma LabUNAM
En años recientes, la UNAM impulsó un programa de renovación, actualización y modernización del equipamiento experimental en los laboratorios que albergan los institutos y centros del Subsistema de la Investigación Científica, así como escuelas y facultades afines, mediante el apoyo de fondos obtenidos a través del concurso en diversas convocatorias, alianzas con otras instituciones nacionales e internacionales y recursos propios.
Lo anterior tiene como objetivo ampliar la capacidad de investigación en varias disciplinas y mantener el liderazgo a nivel mundial, además de optimizar el uso de los equipos e infraestructura y aprovechar al máximo sus recursos humanos y técnicos. Con ello la Universidad busca generar investigación de vanguardia, coadyuvar en la resolución de los problemas que afectan al país, promover una mayor colaboración entre investigadores e impulsar un nuevo esquema de trabajo entre la comunidad.2
Aunado a lo anterior, se desarrolló una plataforma tecnológica denominada LabUNAM, la cual se aloja en http://labunam.unam.mx mediante la cual se actualizan y difunden las competencias científicas y tecnológicas con que cuenta la UNAM para realizar investigación y desarrollos tecnológicos de alta calidad para los sectores productivos del país.
LabUNAM contiene información de 253 laboratorios que destacan por su capacidad científica y tecnológica y que de acuerdo a sus capacidades, funciones y financiamiento, se clasifican en Internacionales, Nacionales, Universitarios y Unidades de Apoyo; algunos de ellos están certificados o acreditados.
El uso de tecnología de punta aumenta la capacidad de la UNAM para desarrollar investigación de frontera, una razón para dotar a estos laboratorios con herramientas de gestión de calidad que posibiliten su óptimo funcionamiento.
Recientemente dos laboratorios nacionales, el de Espectrometría de masas con Aceleradores y el de Soluciones Biomiméticas para
Diagnóstico y Terapia, recibieron la certificación ISO 9001, mientras que el Laboratorio Nacional en Salud: Diagnóstico Molecular y Efecto Ambiental en Enfermedades Crónico Degenerativas se encuentra en la antesala de recibirla. Actualmente, doce laboratorios están implementando Sistemas de Gestión de Calidad.
Un mensaje al exterior
La implementación de dichos sistemas en los laboratorios ayuda a proveer de servicios y productos que satisfacen las necesidades de sus usuarios, garantiza la validez de sus resultados, gestiona mejor sus recursos y los impulsa a obtener ingresos extraordinarios que les permitan sustentabilidad.
La UNAM ha desarrollado durante la última década competencias relevantes en materia de certificación y acreditación, que al gestionarse correctamente, se convierten en una ventaja competitiva para los laboratorios que las implementan.
(1) Dale, B., Van der Wiele, T., Van Iwaarden, J. (2007). Managing Quality, 5th Edition, Blackwell Publishing, UK.
(2) Arámburo, C., Solano González, J., Pino Farías, A., Vázquez Quiroz, S., Castillo Samano, J., Jimenez Colín A. La ciencia en la UNAM 2015, a través del Subsistema de la Investigación Científica. Editado por la Coordinación de la Investigación Científica y la Dirección General de Publicaciones y Fomento Editorial, Universidad Nacional Autónoma de México, México, 2015.
La doctora Flor Mónica Gutiérrez Alcántara es la coordi-nadora de Gestión para la Calidad de la Investigación en la Coordinación de la Investigación Científica de la UNAM, y colabora activamente en los Comités de Normalización Internacional de Sistemas de Gestión de la ISO. Sandra Vázquez Quiroz es periodista en temas de ciencia, forma parte del staff de la plataforma LabUNAM y es maestrante en Comunicación por la FCPyS de la UNAM.
Las autoras agradecen las revisiones al texto por parte del Dr. William Lee Alardín y el Dr. Julio Solano González.
Por Flor Mónica Gutiérrez Alcántara y Sandra Vázquez Quiroz